Deklaracja zgodności UE – czym jest i kiedy trzeba ją sporządzić
Deklaracja zgodności UE to najważniejszy dokument w systemie CE. To nie certyfikat z zewnątrz, lecz formalne oświadczenie producenta, że wyrób spełnia wszystkie wymagania prawa. Innymi słowy – podpis producenta pod odpowiedzialnością.
Czym jest deklaracja zgodności UE
Deklaracja zgodności UE to dokument sporządzany przez producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela. Producent oświadcza w nim, że wyrób spełnia wszystkie mające zastosowanie wymagania przepisów Unii Europejskiej.
Dokument ten jest podstawą do umieszczenia oznakowania CE.
Kiedy trzeba sporządzić deklarację
Deklarację sporządza się zawsze wtedy, gdy wyrób podlega przepisom wymagającym oznakowania CE. Dokument musi być przygotowany przed wprowadzeniem wyrobu na rynek.
Bez deklaracji zgodności oznakowanie CE nie powinno być umieszczane na produkcie.
Kto podpisuje deklarację
Deklarację podpisuje producent lub osoba przez niego upoważniona. Podpis oznacza przyjęcie odpowiedzialności za zgodność wyrobu z wymaganiami.
W przypadku producentów spoza UE dokument może sporządzić ich upoważniony przedstawiciel działający na terenie Unii Europejskiej.
Co powinna zawierać deklaracja zgodności
Deklaracja zgodności UE powinna zawierać:
nazwę i adres producenta,
identyfikację wyrobu,
oświadczenie o zgodności,
wykaz mających zastosowanie przepisów,
wykaz zastosowanych norm,
dane jednostki notyfikowanej (jeżeli dotyczy),
datę wystawienia,
podpis osoby upoważnionej.
Dokładny zakres informacji zależy od przepisów dotyczących konkretnego wyrobu.
Czy deklaracja jest certyfikatem
Deklaracja zgodności UE nie jest certyfikatem wydawanym przez jednostkę zewnętrzną. Jest oświadczeniem producenta opartym na wynikach oceny zgodności.
W niektórych przypadkach deklaracja może być oparta na badaniach wykonanych przez jednostkę notyfikowaną, ale odpowiedzialność nadal ponosi producent.
W jakim języku powinna być deklaracja
Deklaracja zgodności UE powinna być dostępna w języku wymaganym w kraju, w którym wyrób jest wprowadzany do obrotu. W praktyce oznacza to konieczność przygotowania wersji w języku polskim dla rynku krajowego.
Dopuszczalne jest również posiadanie kilku wersji językowych dokumentu.
Jak długo należy przechowywać deklarację
Producent powinien przechowywać deklarację zgodności przez okres wskazany w przepisach, najczęściej przez 10 lat od momentu wprowadzenia wyrobu do obrotu.
Na żądanie organów nadzoru rynku dokument powinien zostać udostępniony bez zbędnej zwłoki.
Najczęstsze błędy przy deklaracjach
W praktyce często spotykane są następujące problemy:
brak wskazania wszystkich przepisów,
nieaktualne normy,
błędy w identyfikacji wyrobu,
brak podpisu osoby upoważnionej,
stosowanie nieaktualnych wzorów dokumentów.
Nieprawidłowa deklaracja może zostać uznana za brak deklaracji.
Znaczenie deklaracji dla przedsiębiorstwa
Deklaracja zgodności UE jest dokumentem o dużym znaczeniu prawnym. Może stanowić dowód dochowania należytej staranności przez producenta w przypadku sporów lub zdarzeń technicznych.
Dobrze przygotowana deklaracja porządkuje również dokumentację techniczną wyrobu.
Podsumowanie
Deklaracja zgodności UE jest kluczowym dokumentem systemu CE i formalnym potwierdzeniem odpowiedzialności producenta za wyrób. Bez niej oznakowanie CE nie ma podstaw prawnych.
W praktyce deklaracja zgodności stanowi element zarządzania bezpieczeństwem produktu oraz dokument potwierdzający spełnienie wymagań prawa. Opracowanie redakcyjne.
