Aparatura, materiały i odczynniki w Dobrej Praktyce Laboratoryjnej (GLP)
Aparatura, materiały i odczynniki wykorzystywane w badaniach nieklinicznych muszą zapewniać uzyskanie wiarygodnych i powtarzalnych wyników. Zasady GLP precyzyjnie określają wymagania dotyczące ich doboru, użytkowania oraz dokumentowania.
| Obszar | Wymagania GLP | Znaczenie praktyczne |
|---|---|---|
| Aparatura pomiarowa | Aparatura musi być odpowiednia do planowanych badań, sprawdzana, czyszczona, konserwowana i kalibrowana zgodnie z SOP. | Zapewnia rzetelność i porównywalność wyników pomiarów. |
| Zapisy aparaturowe | Prowadzone są zapisy dotyczące instalacji, kalibracji, konserwacji, napraw i sprawdzeń funkcjonalnych. | Umożliwia ocenę stanu aparatury w momencie wykonywania badania. |
| Materiały pomocnicze | Materiały wykorzystywane w badaniach nie mogą wpływać negatywnie na systemy badawcze ani wyniki badań. | Ogranicza ryzyko zakłóceń i zafałszowania wyników. |
| Odczynniki chemiczne | Odczynniki muszą być odpowiednio oznakowane, z określeniem tożsamości, stężenia, daty ważności i warunków przechowywania. | Zapobiega stosowaniu nieodpowiednich lub przeterminowanych substancji. |
| Roztwory i mieszaniny | Roztwory przygotowywane w jednostce badawczej są oznakowane datą przygotowania, składem i okresem przydatności. | Ułatwia kontrolę stabilności i poprawności stosowania. |
| Przechowywanie | Aparatura, materiały i odczynniki przechowywane są w warunkach określonych w dokumentacji i SOP. | Warunki przechowywania wpływają bezpośrednio na jakość badań. |
Opracowanie redakcyjne.
