Systemy badawcze w Dobrej Praktyce Laboratoryjnej (GLP)
Systemy badawcze stanowią podstawę prowadzenia badań nieklinicznych w GLP. Obejmują one zarówno systemy fizykochemiczne, jak i biologiczne, które muszą być odpowiednio dobrane, utrzymywane i monitorowane w trakcie trwania badania.
| Rodzaj systemu | Wymagania GLP | Znaczenie praktyczne |
|---|---|---|
| Systemy fizykochemiczne | Przyrządy i układy pomiarowe muszą posiadać odpowiednie parametry techniczne oraz być sprawdzane i utrzymywane zgodnie z SOP. | Zapewnia wiarygodność danych dotyczących właściwości fizykochemicznych. |
| Systemy biologiczne | Zwierzęta, rośliny lub mikroorganizmy muszą pochodzić ze znanego źródła i być odpowiednio scharakteryzowane. | Stan zdrowia systemu biologicznego wpływa na wynik badania. |
| Warunki utrzymania | Zapewnione są kontrolowane warunki środowiskowe, obejmujące temperaturę, wilgotność, oświetlenie i wentylację. | Stabilne warunki minimalizują zmienność wyników. |
| Kwarantanna | Nowo wprowadzone systemy biologiczne podlegają kwarantannie do czasu oceny ich stanu. | Zapobiega wprowadzeniu czynników zakłócających badanie. |
| Monitorowanie stanu | Prowadzone są zapisy dotyczące obserwacji, stanu zdrowia i ewentualnych interwencji. | Umożliwia ocenę wpływu zdarzeń na przebieg badania. |
| Izolacja i leczenie | Systemy biologiczne wykazujące oznaki choroby lub urazu są izolowane i odpowiednio leczone. | Chroni integralność pozostałych systemów badawczych. |
Opracowanie redakcyjne.
