Standardowe Procedury Robocze (SOP) w systemie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej
Standardowe Procedury Robocze stanowią podstawowy element systemu GLP. Określają one jednolity sposób wykonywania czynności w jednostce badawczej, zapewniając powtarzalność, porównywalność i wiarygodność wyników badań.
| Obszar SOP | Zakres regulacji | Znaczenie w GLP |
|---|---|---|
| Materiały badane i odniesienia | Procedury dotyczące przyjmowania, oznakowania, przechowywania, pobierania próbek i ewidencji materiałów. | Zapobiega pomyłkom i zanieczyszczeniom materiałów. |
| Aparatura i wyposażenie | SOP obejmujące obsługę, czyszczenie, konserwację, sprawdzanie i kalibrację aparatury. | Gwarantuje prawidłowe działanie przyrządów pomiarowych. |
| Systemy badawcze | Procedury dotyczące przygotowania, użytkowania i monitorowania systemów badawczych. | Zapewnia stabilność warunków prowadzenia badań. |
| Zapisy i dokumentacja | Zasady prowadzenia danych źródłowych, korekt zapisów, sporządzania raportów i archiwizacji. | Umożliwia pełne odtworzenie przebiegu badania. |
| Zarządzanie SOP | Procedury zatwierdzania, aktualizacji, dystrybucji i wycofywania SOP. | Zapewnia stosowanie wyłącznie aktualnych procedur. |
| Szkolenia personelu | SOP określające zasady szkolenia i potwierdzania znajomości procedur przez personel. | Personel musi znać i rozumieć stosowane procedury. |
Opracowanie redakcyjne.
