Zarządzanie jakością w laboratorium
Kluczowe elementy normy ISO 17025
Norma ISO 17025 określa wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących, a także ich systemów zarządzania jakością. Jest szczególnie ważna dla laboratoriów, które chcą zapewnić wiarygodność swoich wyników oraz uzyskać międzynarodowe uznanie.
Norma wymaga wdrożenia systemu zarządzania jakością, który obejmuje:
- Zasady zgodne z ISO 9001: Przystosowane do specyfiki pracy laboratoryjnej, uwzględniające precyzję i dokładność pomiarów.
- Politykę jakości: Jasno zdefiniowane cele i zobowiązania laboratorium w zakresie jakości.
- Dokumentację systemu jakości: Procedury, instrukcje i zapisy, które zapewniają spójność działania i zgodność z wymaganiami.
Wymagania techniczne
Norma ISO 17025 kładzie nacisk na kompetencje techniczne laboratoriów:
- Personel: Laboratorium musi zatrudniać wykwalifikowanych pracowników, przeszkolonych do wykonywania badań i obsługi sprzętu.
- Sprzęt: Wszystkie urządzenia pomiarowe muszą być odpowiednio wzorcowane i konserwowane.
- Walidacja metod: Laboratorium musi stosować odpowiednie, zatwierdzone metody badawcze i wzorcujące.
- Warunki środowiskowe: Odpowiednie środowisko pracy, takie jak temperatura czy wilgotność, aby zapewnić dokładność wyników.
Niezależność i bezstronność
Laboratorium musi działać w sposób niezależny, eliminując konflikty interesów, które mogłyby wpłynąć na rzetelność wyników.
Ciągłe doskonalenie
Laboratoria akredytowane zgodnie z ISO 17025 są zobowiązane do:
- Przeprowadzania regularnych audytów wewnętrznych.
- Analizowania danych i podejmowania działań naprawczych.
- Aktualizowania procedur w odpowiedzi na zmieniające się wymagania.
5. Komunikacja z klientem
Norma wymaga jasnej komunikacji z klientami, w tym:
- Zrozumienia ich wymagań.
- Przekazywania wyników badań w czytelnej i przejrzystej formie.
ISO 17025 to kluczowa norma dla laboratoriów, które chcą wykazać swoją wiarygodność i zdolność do dostarczania dokładnych, niezawodnych wyników.
