Materiały badane i materiały odniesienia w systemie GLP
Prawidłowe postępowanie z materiałami badanymi i materiałami odniesienia jest jednym z kluczowych warunków zapewnienia wiarygodności badań prowadzonych zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej.
| Obszar | Wymagania GLP | Znaczenie praktyczne |
|---|---|---|
| Identyfikacja materiałów | Każdy materiał badany i materiał odniesienia musi być jednoznacznie zidentyfikowany, oznakowany i opisany. | Eliminuje ryzyko pomyłek i nieprawidłowego użycia materiału. |
| Charakterystyka | Prowadzona jest dokumentacja obejmująca pochodzenie, datę otrzymania, okres ważności, skład, stężenie i czystość materiału. | Pozwala ocenić przydatność materiału do konkretnego badania. |
| Przechowywanie | Materiały przechowywane są w warunkach zapobiegających ich degradacji, zanieczyszczeniu lub pomieszaniu. | Warunki przechowywania mają bezpośredni wpływ na stabilność materiału. |
| Pobieranie próbek | Pobieranie próbek odbywa się zgodnie z zatwierdzonymi SOP, w sposób zapewniający jednorodność i reprezentatywność. | Niewłaściwe próbkowanie obniża wiarygodność wyników badań. |
| Ewidencja ilościowa | Prowadzona jest ewidencja ilości materiałów otrzymanych, zużytych i pozostałych po zakończeniu badania. | Umożliwia pełne rozliczenie materiałów. |
| Pojemniki i oznakowanie | Pojemniki muszą zawierać informacje o numerze partii, dacie ważności oraz warunkach przechowywania. | Ułatwia prawidłowe stosowanie materiałów w badaniach. |
Opracowanie redakcyjne.
