Geneza Dobrej Praktyki Laboratoryjnej – OECD i rozwój systemu GLP
System Dobrej Praktyki Laboratoryjnej powstał jako odpowiedź na potrzebę zapewnienia wiarygodności danych z badań bezpieczeństwa substancji chemicznych. Jego rozwój jest ściśle związany z działalnością OECD oraz ideą wzajemnego uznawania wyników badań pomiędzy państwami.
| Etap rozwoju | Opis | Znaczenie |
|---|---|---|
| Początki GLP | Zasady GLP zostały opracowane w 1978 r. przez Grupę Ekspertów ds. Dobrej Praktyki Laboratoryjnej działającą w ramach OECD. | Odpowiedź na brak jednolitych standardów jakości badań. |
| Rola OECD | OECD opracowała i rozwijała wytyczne GLP, promując ich wdrażanie w krajach członkowskich. | Zapewnienie międzynarodowej spójności systemu. |
| Wzajemne uznawanie danych (MAD) | Wprowadzono zasadę Mutual Acceptance of Data, zgodnie z którą dane uzyskane w jednym kraju są uznawane w innych państwach stosujących GLP. | Ograniczenie powielania badań i kosztów. |
| Implementacja w Europie | Zasady GLP zostały wdrożone do prawa Unii Europejskiej poprzez dyrektywy regulujące stosowanie i kontrolę GLP. | Ujednolicenie wymagań w państwach UE. |
| Rozwój krajowych systemów | Państwa członkowskie utworzyły krajowe jednostki monitorujące zgodność z zasadami GLP. | Zapewnienie skutecznego nadzoru nad badaniami. |
| Znaczenie współczesne | GLP pozostaje fundamentem systemu oceny bezpieczeństwa substancji i produktów w obrocie międzynarodowym. | Buduje zaufanie do danych naukowych i regulacyjnych. |
Opracowanie redakcyjne.
