Czy ISO 17025 „zastępuje” GLP?
ISO 17025 i GLP dotyczą jakości pracy laboratoriów, ale nie są systemami równoważnymi. ISO 17025 potwierdza kompetencje techniczne laboratorium, natomiast...
Dobra Praktyka Laboratoryjna
Korelacja Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP) z normą ISO 17025
Dobra Praktyka Laboratoryjna (GLP) oraz norma ISO 17025 odnoszą się do jakości pracy laboratoriów, jednak ich zakres, cele i zastosowanie...
Checklist zgodności laboratorium z wymaganiami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP)
Checklist służy do weryfikacji zgodności faktycznego funkcjonowania jednostki badawczej z wymaganiami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej. Może być wykorzystywana do audytów wewnętrznych,...
Spis treści – Dobra Praktyka Laboratoryjna (GLP)
Geneza Dobrej Praktyki Laboratoryjnej – OECD i rozwój systemu GLPPoczątki GLP, rola OECD oraz zasada wzajemnego uznawania danych (MAD). Czym...
Geneza Dobrej Praktyki Laboratoryjnej – OECD i rozwój systemu GLP
System Dobrej Praktyki Laboratoryjnej powstał jako odpowiedź na potrzebę zapewnienia wiarygodności danych z badań bezpieczeństwa substancji chemicznych. Jego rozwój jest...
Czym jest Dobra Praktyka Laboratoryjna (GLP)?
Dobra Praktyka Laboratoryjna (GLP) jest systemem jakości, którego celem jest zapewnienie wiarygodności, integralności oraz porównywalności wyników badań nieklinicznych dotyczących bezpieczeństwa...
Zasady Dobrej Praktyki Laboratoryjnej – zakres stosowania
Zasady Dobrej Praktyki Laboratoryjnej mają zastosowanie do określonej kategorii badań nieklinicznych, prowadzonych w celu oceny bezpieczeństwa zdrowia człowieka oraz środowiska....
Odpowiedzialność i zadania zarządzającego jednostką badawczą w GLP
Zarządzający jednostką badawczą ponosi nadrzędną odpowiedzialność za funkcjonowanie systemu Dobrej Praktyki Laboratoryjnej. Jego decyzje organizacyjne i nadzorcze mają kluczowe znaczenie...
Program Zapewnienia Jakości (QA) w systemie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP)
Program Zapewnienia Jakości jest niezależnym elementem systemu GLP, którego zadaniem jest monitorowanie zgodności prowadzonych badań z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej...
Pomieszczenia jednostki badawczej w systemie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP)
Pomieszczenia jednostki badawczej muszą zapewniać warunki umożliwiające prawidłowe i niezakłócone prowadzenie badań nieklinicznych. Ich układ, wielkość i wyposażenie mają bezpośredni...
Aparatura, materiały i odczynniki w Dobrej Praktyce Laboratoryjnej (GLP)
Aparatura, materiały i odczynniki wykorzystywane w badaniach nieklinicznych muszą zapewniać uzyskanie wiarygodnych i powtarzalnych wyników. Zasady GLP precyzyjnie określają wymagania...
Systemy badawcze w Dobrej Praktyce Laboratoryjnej (GLP)
Systemy badawcze stanowią podstawę prowadzenia badań nieklinicznych w GLP. Obejmują one zarówno systemy fizykochemiczne, jak i biologiczne, które muszą być...
Materiały badane i materiały odniesienia w systemie GLP
Prawidłowe postępowanie z materiałami badanymi i materiałami odniesienia jest jednym z kluczowych warunków zapewnienia wiarygodności badań prowadzonych zgodnie z zasadami...
Standardowe Procedury Robocze (SOP) w systemie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej
Standardowe Procedury Robocze stanowią podstawowy element systemu GLP. Określają one jednolity sposób wykonywania czynności w jednostce badawczej, zapewniając powtarzalność, porównywalność...
Przeprowadzanie badań zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP)
Przeprowadzanie badań w systemie GLP wymaga ścisłego przestrzegania zatwierdzonego planu badania oraz obowiązujących Standardowych Procedur Roboczych. Każde odstępstwo od zaplanowanego...
Sprawozdanie z badań w systemie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP)
Sprawozdanie z badań stanowi formalne podsumowanie badania nieklinicznego prowadzonego zgodnie z zasadami GLP. Jego kompletność i rzetelność są kluczowe dla...
Archiwizacja i przechowywanie zapisów i materiałów w GLP
Archiwizacja w systemie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia wiarygodności badań. Prawidłowe przechowywanie dokumentacji i materiałów umożliwia pełne...
Kontrola spełniania zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP)
System Dobrej Praktyki Laboratoryjnej nie ogranicza się wyłącznie do wewnętrznych procedur jednostki badawczej. Jego integralnym elementem jest zewnętrzna kontrola, której...
Polskie akty prawne związane z Dobrą Praktyką Laboratoryjną (GLP)
Dobra Praktyka Laboratoryjna (GLP) w Polsce funkcjonuje w oparciu o przepisy krajowe wdrażające system kontroli jakości badań nieklinicznych. Poniżej przedstawiono...