Czym jest Dobra Praktyka Laboratoryjna (GLP)?
Dobra Praktyka Laboratoryjna (GLP) jest systemem jakości, którego celem jest zapewnienie wiarygodności, integralności oraz porównywalności wyników badań nieklinicznych dotyczących bezpieczeństwa zdrowia człowieka i środowiska.
| Element | Opis | Znaczenie praktyczne |
|---|---|---|
| Definicja GLP | GLP to zbiór zasad organizacyjnych i technicznych regulujących planowanie, prowadzenie, monitorowanie, dokumentowanie i raportowanie badań nieklinicznych. | Zapewnia spójne podejście do jakości badań. |
| Cel systemu | Celem GLP jest zagwarantowanie, że dane z badań są rzetelne, możliwe do odtworzenia i odporne na manipulacje. | Dane GLP są akceptowane przez organy regulacyjne. |
| Zakres oddziaływania | GLP obejmuje cały cykl badania – od planowania, poprzez realizację, aż po archiwizację danych. | Jakość nie dotyczy wyłącznie etapu laboratoryjnego. |
| Obszar zastosowania | System GLP dotyczy badań bezpieczeństwa substancji i produktów, prowadzonych przed ich wprowadzeniem na rynek. | GLP funkcjonuje głównie w obszarze regulowanym. |
| Porównywalność danych | Zasady GLP umożliwiają wzajemne uznawanie danych pomiędzy krajami stosującymi ten system. | Ogranicza konieczność powielania badań. |
| Ochrona zdrowia i środowiska | GLP wspiera podejmowanie decyzji regulacyjnych w oparciu o wiarygodne dane naukowe. | Przyczynia się do podnoszenia poziomu bezpieczeństwa. |
Opracowanie redakcyjne.
