Pomieszczenia jednostki badawczej w systemie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP)
Pomieszczenia jednostki badawczej muszą zapewniać warunki umożliwiające prawidłowe i niezakłócone prowadzenie badań nieklinicznych. Ich układ, wielkość i wyposażenie mają bezpośredni wpływ na wiarygodność wyników oraz bezpieczeństwo personelu i materiałów badanych.
| Obszar | Wymagania GLP | Znaczenie praktyczne |
|---|---|---|
| Wielkość i układ pomieszczeń | Pomieszczenia muszą być odpowiednich rozmiarów i zaprojektowane w sposób umożliwiający rozdzielenie różnych czynności badawczych. | Ogranicza ryzyko wzajemnego zakłócania się procesów. |
| Rozdzielenie funkcji | Zapewnione jest oddzielenie obszarów badań, przygotowania materiałów, przechowywania oraz archiwizacji. | Zapobiega pomieszaniu materiałów i dokumentacji. |
| Pomieszczenia magazynowe | Wydzielone są pomieszczenia do przechowywania materiałów badanych, materiałów odniesienia, odczynników i próbek. | Warunki magazynowania wpływają na stabilność materiałów. |
| Usuwanie odpadów | Jednostka posiada miejsca przeznaczone do czasowego gromadzenia i usuwania odpadów powstających w badaniach. | Zapewnia bezpieczeństwo i porządek w jednostce badawczej. |
| Archiwum | Zapewnione jest wydzielone archiwum do przechowywania dokumentacji i materiałów archiwalnych, z kontrolą dostępu. | Chroni integralność i poufność zapisów GLP. |
| Warunki środowiskowe | Pomieszczenia spełniają wymagania dotyczące temperatury, wilgotności, wentylacji i oświetlenia, zgodnie z charakterem badań. | Stabilne warunki ograniczają wpływ czynników zewnętrznych na wyniki. |
Opracowanie redakcyjne.
