Rozporządzenie Ministra Rozwoju i Technologii z dnia 10 maja 2023 r. w sprawie sposobu oznakowania wyrobów znakiem CE i deklaracji zgodności UE

Akt wykonawczy porządkujący sposób nanoszenia oznakowania CE oraz zasady sporządzania deklaracji zgodności UE dla wyrobów objętych unijnymi aktami harmonizacyjnymi.

Metryka aktu:
Rozporządzenie Ministra Rozwoju i Technologii z dnia 10 maja 2023 r. w sprawie sposobu oznakowania wyrobów znakiem CE i deklaracji zgodności UE.
Dz.U. 2023 poz. 994.

Podstawa prawna:
Rozporządzenie wydano na podstawie ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku (Dz.U. z 2022 r. poz. 1854 z późn. zm.) w celu ujednolicenia krajowych zasad stosowania oznakowania CE zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 765/2008 oraz decyzją 768/2008/WE.

Przedmiot regulacji:
Rozporządzenie określa:

• sposób i miejsce umieszczania oznakowania CE na wyrobach,
• wymogi dotyczące wielkości, czytelności i trwałości oznakowania CE,
• przypadki, w których oznakowanie CE może być umieszczone na opakowaniu lub w dokumentach towarzyszących,
• elementy, jakie powinna zawierać deklaracja zgodności UE,
• wzór i język deklaracji zgodności sporządzanej dla wyrobów udostępnianych na terytorium RP.

Oznakowanie CE – wymagania ogólne:

• znak CE musi być widoczny, czytelny i nieusuwalny,
• umieszcza się go na wyrobie lub, gdy to niemożliwe, na tabliczce znamionowej, opakowaniu lub w dokumentach,
• nie wolno umieszczać oznaczeń, które mogą wprowadzać w błąd co do znaczenia znaku CE,
• w przypadku udziału jednostki notyfikowanej przy ocenie zgodności – obok znaku CE umieszcza się numer identyfikacyjny tej jednostki.

Deklaracja zgodności UE:
Producent lub upoważniony przedstawiciel jest zobowiązany sporządzić deklarację zgodności UE zawierającą co najmniej:

• identyfikację wyrobu (typ, numer serii, model),
• nazwę i adres producenta,
• wskazanie zastosowanych unijnych aktów harmonizacyjnych (np. 2014/35/UE, 2014/30/UE, 2011/65/UE, 2017/1369),
• odniesienie do zastosowanych norm zharmonizowanych,
• oświadczenie o wyłącznej odpowiedzialności producenta za zgodność wyrobu,
• miejsce i datę sporządzenia dokumentu oraz podpis osoby upoważnionej.

Deklaracja musi być sporządzona w języku polskim lub dołączona w tłumaczeniu na język polski.

Relacja do innych aktów technicznych:
Rozporządzenie ma zastosowanie do wszystkich wyrobów podlegających ocenie zgodności, w szczególności:

• sprzętu elektrycznego (LVD – rozporządzenie z 30.10.2020 r.),
• urządzeń objętych wymaganiami EMC (rozporządzenie z 2.06.2016 r.),
• sprzętu objętego ograniczeniem substancji niebezpiecznych (RoHS – rozporządzenie z 21.12.2016 r.),
• wyrobów podlegających ekoprojektowi i oznakowaniu energetycznemu.

Dzięki temu aktowi wszystkie te grupy wyrobów stosują jednolitą formułę oznakowania CE i deklaracji zgodności.

Nadzór i odpowiedzialność:
Nadzór nad prawidłowością oznakowania CE sprawują organy nadzoru rynku, w szczególności Prezes UOKiK oraz Inspekcja Handlowa. W przypadku stwierdzenia nieprawidłowości mogą zostać zastosowane środki administracyjne, w tym:

• nakaz usunięcia nieprawidłowości w oznakowaniu,
• zakaz udostępniania wyrobów na rynku,
• kary pieniężne określone w ustawie o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku.

Znaczenie praktyczne:
Rozporządzenie z 10 maja 2023 r. ujednoliciło w jednym akcie kwestie, które wcześniej były rozproszone po kilku rozporządzeniach branżowych. Jest ono szczególnie istotne dla producentów elektroniki, maszyn, urządzeń HVAC, oświetlenia oraz dla importerów wyrobów z krajów trzecich, którzy muszą wykazać zgodność z przepisami UE. Opracowanie redakcyjne.