GHS08 – substancja lub mieszanina stwarzająca zagrożenie dla zdrowia
| Parametr | Co mierzymy na co zwracamy uwagę | Metoda technika badawcza | Kryterium istotne dla klasyfikacji (skrót) |
|---|---|---|---|
| Piktogram GHS08 |
GHS08 – substancja lub mieszanina stwarzająca zagrożenie dla zdrowia w wyniku długotrwałego lub przewlekłego narażenia, obejmująca m.in. działanie rakotwórcze, mutagenne, toksyczne dla rozrodczości i narządów wewnętrznych.
| ||
| Działanie rakotwórcze | czy substancja może powodować nowotwory lub zwiększać ich częstość | badania długoterminowe na zwierzętach (OECD 451), dane epidemiologiczne | dowody wystarczające / ograniczone → Carc. 1A, 1B lub 2 (piktogram GHS08) |
| Działanie mutagenne | czy substancja powoduje zmiany w materiale genetycznym (DNA, chromosomy) | test Amesa, mikrojądrowy, test aberracji chromosomowych | dodatnie wyniki testów genotoksycznych → Muta. 1A/1B/2 |
| Działanie na rozrodczość | czy substancja wpływa negatywnie na płodność, rozwój płodu, laktację | testy OECD 414, 421, 443, dane epidemiologiczne | stwierdzone skutki w badaniach zwierzęcych/ludzkich → Repr. 1A, 1B lub 2 |
| Toksyczność narządowa – powtarzane narażenie (STOT RE) | czy substancja powoduje uszkodzenia określonych narządów przy długotrwałym narażeniu | testy OECD 408, 409, 452, dane z ludzi | uszkodzenia narządów po powtarzanych dawkach → STOT RE 1 lub 2 |
| Toksyczność narządowa – pojedyncze narażenie (STOT SE) | czy pojedyncze narażenie prowadzi do trwałych uszkodzeń (np. wątroby, nerek, OUN) | testy toksykologiczne, dane kliniczne | efekty utrzymujące się po ekspozycji → STOT SE 1 lub 2 |
| Uczulenie układu oddechowego | czy substancja powoduje alergiczne reakcje dróg oddechowych | testy in vitro, dane kliniczne, obserwacje zawodowe | dodatnie wyniki → Respiratory Sens. 1 (GHS08) |
| Aspiracja (Asp. Tox.) | czy substancja może powodować uszkodzenie płuc po dostaniu się do dróg oddechowych | analiza lepkości kinetycznej i składu, dane kliniczne | lepkość ≤ 20,5 mm²/s przy 40°C → klasyfikacja Asp. Tox. 1 (piktogram GHS08) |
| Toksyczność przewlekła u ludzi | dane z długotrwałych narażeń zawodowych lub środowiskowych | epidemiologia, obserwacje kliniczne, dane z SDS | udokumentowane efekty chroniczne → klasyfikacja GHS08 |
| Bioakumulacja i metabolizm | czy substancja kumuluje się w organizmie i jest wolno wydalana | testy toksykokinetyczne, analizy biochemiczne | wysoka retencja i toksyczność → istotne dla STOT RE i Repr. 1A/1B |
| Działanie immunotoksyczne lub neurotoksyczne | czy substancja wpływa na układ nerwowy lub odpornościowy | testy funkcjonalne, dane kliniczne | utrwalone efekty → STOT RE / STOT SE (piktogram GHS08) |
| Dane z badań mieszanin | czy mieszanina wykazuje efekty przewlekłe podobne do składników | obliczenia wg CLP, dane z badań mieszanin | spełnienie progów toksyczności chronicznej → obowiązek oznakowania GHS08 |
| Dowody u ludzi | czy występują potwierdzone efekty chroniczne w populacjach narażonych | dane epidemiologiczne, raporty WHO, ECHA | dowody wystarczające → kategoria 1A/1B (piktogram GHS08) |
