PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02
PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02 jest międzynarodową normą określającą ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących. Wersja z 2018 roku wprowadza zmiany, które mają na celu zwiększenie spójności systemu zarządzania, integrację z normami ISO oraz uwzględnienie podejścia opartego na zarządzaniu ryzykiem. Norma obejmuje kluczowe aspekty działania laboratoriów, takie jak:
- Zakres i zakres działalności – Określa ogólne zasady dotyczące działalności laboratoriów, które wykonują badania oraz wzorcowanie, uwzględniając międzynarodowe standardy.
- Wymagania strukturalne – Definiuje wymagania dla struktury organizacyjnej laboratorium, w tym odpowiedzialność kierownictwa i pracowników oraz konieczność wdrożenia systemu zarządzania jakością.
- Zarządzanie zasobami – Obejmuje wymagania dotyczące zasobów technicznych, takich jak personel, urządzenia i infrastruktura.
- Procesy operacyjne – Skupia się na procedurach laboratoryjnych, w tym pobieraniu próbek, metodach badawczych, wzorcowaniu oraz dokumentacji wyników.
- Zarządzanie ryzykiem i możliwością doskonalenia – Wprowadza wymóg oceny ryzyka w działalności laboratoryjnej oraz identyfikacji i wdrażania działań doskonalących.
- Wyniki badań i ich miarodajność – Ustalanie spójności wyników z wymaganiami oraz dążenie do ich ciągłej poprawy w zgodzie z wymaganiami norm.
PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02 jest podstawowym standardem dla laboratoriów ubiegających się o akredytację, zapewniającym, że ich działalność jest zgodna z wymaganiami technicznymi i prawnymi.
