„Kontekst organizacji” to kluczowy element normy ISO 9001, który wymaga od organizacji zrozumienia czynników wewnętrznych i zewnętrznych mających wpływ na jej zdolność do osiągania zamierzonych celów w systemie zarządzania jakością.
Główne wymagania:
- Identyfikacja czynników zewnętrznych
Organizacja powinna analizować otoczenie, takie jak:- Uwarunkowania rynkowe.
- Regulacje prawne i wymagania klientów.
- Czynniki technologiczne, społeczne i ekonomiczne.
- Identyfikacja czynników wewnętrznych
Należy uwzględnić aspekty wewnętrzne, które mogą wpływać na realizację celów, takie jak:- Struktura organizacyjna.
- Zasoby i kompetencje pracowników.
- Procesy i kultura organizacyjna.
- Zrozumienie potrzeb i oczekiwań zainteresowanych stron
Organizacja powinna zidentyfikować kluczowych interesariuszy (np. klientów, dostawców, pracowników) oraz ich wymagania, które mogą wpływać na system zarządzania jakością. - Określenie zakresu systemu zarządzania jakością
Zakres powinien opierać się na analizie kontekstu organizacji, w tym rodzaju działalności, produktów, usług oraz zidentyfikowanych interesariuszy.
Dlaczego kontekst organizacji jest ważny?
- Pozwala na lepsze zrozumienie wyzwań i szans, z jakimi organizacja musi się zmierzyć.
- Pomaga dostosować system zarządzania jakością do specyfiki i strategii organizacji.
- Zapewnia, że system zarządzania jakością jest efektywnie zintegrowany z działalnością operacyjną.
Przykładowe narzędzia:
- Analiza SWOT: Identyfikacja mocnych i słabych stron oraz szans i zagrożeń.
- Analiza interesariuszy: Zrozumienie ich wpływu i wymagań.
- PESTEL: Analiza czynników politycznych, ekonomicznych, społecznych, technologicznych, środowiskowych i prawnych.
Kontekst organizacji stanowi fundament do opracowania skutecznego systemu zarządzania jakością i jest punktem wyjścia do określenia dalszych działań w ramach ISO 9001.