ISO 17025: Wymagania ogólne dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących
Norma ISO 17025 jest międzynarodowym standardem określającym wymagania dla laboratoriów badawczych i wzorcujących, które chcą wykazać swoje kompetencje techniczne i niezawodność wyników. Norma ta znajduje zastosowanie w laboratoriach wszystkich typów, niezależnie od wielkości, branży czy charakteru przeprowadzanych badań.
Kluczowe elementy normy ISO 17025:
- Zarządzanie jakością w laboratorium:
- Stosowanie zasad zarządzania jakością, takich jak w ISO 9001, w kontekście pracy laboratoryjnej.
- Kompetencje techniczne:
- Określenie wymagań dotyczących personelu, wyposażenia, metod badań i środowiska pracy.
- Bezstronność i poufność:
- Zapewnienie niezależności działań laboratoryjnych oraz ochrony danych klientów.
- Przygotowanie i walidacja metod badawczych:
- Wybór, opracowywanie i weryfikacja metod badawczych, zgodnych z najlepszymi praktykami.
- Dokumentacja i zapisy:
- Prowadzenie rzetelnej dokumentacji i archiwizowanie wyników w sposób umożliwiający ich weryfikację.
- Kalibracja i wzorcowanie:
- Zapewnienie dokładności sprzętu poprzez regularną kalibrację i wzorcowanie.
- Ocena i doskonalenie:
- Regularna ocena wyników, audyty wewnętrzne oraz wdrażanie działań doskonalących.
Korzyści z wdrożenia ISO 17025:
- Zwiększenie zaufania klientów: Laboratoria mogą potwierdzić swoje kompetencje poprzez akredytację na zgodność z ISO 17025.
- Usprawnienie procesów: Lepsze zarządzanie procedurami badawczymi i wzorcującymi.
- Zapewnienie dokładności wyników: Minimalizacja błędów dzięki rygorystycznym procedurom i kalibracji sprzętu.
- Możliwość współpracy międzynarodowej: Uznawalność wyników badań i wzorcowań w skali globalnej.
Certyfikacja ISO 17025:
Laboratoria mogą ubiegać się o akredytację przez jednostkę akredytującą, która potwierdzi zgodność z normą. Akredytacja wzmacnia wiarygodność laboratorium i ułatwia współpracę z partnerami biznesowymi.
Zastosowanie ISO 17025:
Norma ma zastosowanie w różnych sektorach, takich jak przemysł, ochrona środowiska, medycyna, chemia, energetyka, rolnictwo i wiele innych. Jest szczególnie ważna w branżach, gdzie dokładność wyników badań ma kluczowe znaczenie.